重大进展!康泰生物成功分离出多株“德尔塔”变异株!全球新冠确诊超2亿,“第三针”需要打吗?

2021-08-05 18:44 大众报业·半岛网阅读 (60506) 扫描到手机

凌晨,话题#深圳康泰生物成功分离德尔塔变异株#冲上微博热搜第一。

康泰生物成功分离德尔塔变异株

截止8月4日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例1285例。

南京市疾控中心副主任丁洁介绍,南京本轮疫情源头为俄罗斯CA910入境航班,为德尔塔毒株。此外,湖南、南京等多地本土病例感染的新冠病毒也属于Delta 变异株。该新冠病毒变异毒株不仅具有更快的传播能力,病毒载量也是原始毒株的1000倍以上,国内疫情防控面临挑战,推进新冠变异株疫苗的研发、构建免疫屏障刻不容缓。

昨日(4日),国药集团中国生物官微发文称,近期,国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体,中和活性IC50高达5ng/ml。这意味着,单抗对德尔塔等新冠变异株有效,新冠肺炎治疗有望迎来特效药。

该消息在昨日下午2点多公布,市场反应敏感,国药集团旗下两家上市公司国药股份和国药一致股价临近尾盘突然直线拉升,国药股份一度涨超8%,国药一致涨超3%。今日开盘后,国药股份也一度大涨7%。

不过,其随后发布公告称,公司所从事主要业务为医药批发,不涉及疫苗、药物的研发和生产,疫苗、药物的研发和生产属于公司实控人中国医药集团有限公司,公司主营业务未发生重大变化。国药股份涨幅随之缩窄,截至午盘涨3.13%。

据深圳特区报消息,8月4日记者从位于光明区的深圳康泰生物制品股份有限公司生产基地了解到,该公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展,已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,筛选疫苗用毒种,为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。

国产灭活疫苗对多种变异株有效

康泰生物有关负责人表示,公司内部进行的交叉中和实验结果显示,截至目前,已获批紧急使用的康泰生物新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应,仍具有保护性。

公开资料显示,康泰生物成立于1992年,2017年在创业板上市。

成立后,康泰生物涉及乙肝疫苗及其他人用疫苗产品线。截至目前,康泰生物已上市销售的产品涵盖无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等。2020年2月,康泰生物启动新冠灭活疫苗研发工作;同年8月,康泰生物与英国阿斯利康签署合作协议,引进腺病毒载体新冠疫苗在国内进行临床开发、产业化;去年9月,康泰生物新冠灭活疫苗获得药物临床试验批件。

目前,康泰生物所生产的新冠灭活疫苗已经在马来西亚、哥伦比亚、巴基斯坦等国家开展多中心Ⅲ期临床试验。

康泰生物的核心产品并非新冠疫苗,而是百白破四联苗,是国内唯一一家注册并获得批件的四联苗生产企业,中短期来看壁垒明确,毛利保持90%以上。此外公司新型产品如23价肺炎球菌疫苗上市以来增量明显,带动营收高速增长。

康泰生物的业绩也保持着稳健增长,2021年一季度,康泰生物实现总营收2.77亿元,同比增长56.31%、净利润2515.26万元同比增长81.69%,扣非净利润867.24万元,同比增长238.23%,五年净利润复合增速达到80%。

图源:视觉中国

8月1日盘后,康泰生物发布公告显示,公司拟向不特定对象发行可转债2000万张,初始转股价格为145.63元/股,募资不超过20亿元,全部投入新冠灭活疫苗、腺病毒载体新冠疫苗等新冠疫苗生产相关项目。

根据可转债申请上市公告,扣非除发行费用后,本次募资将全部投入百旺信应急工程建设项目、腺病毒载体新冠疫苗车间项目,两个项目均用于生产新冠疫苗,拟分别投入募集资金13.57亿元和6.43亿元。投产后,募投项目的设计产能合计为4亿剂/年。

此外,康泰生物还表示,本次募投项目所生产的新冠疫苗,预计今年年内实现上市。

此前,国药集团中国生物、科兴生物、智飞生物等国内主要新冠疫苗厂商的负责人7月29日在接受媒体采访时回应,他们的疫苗也对德尔塔等变异株依然有保护效力。

据了解,德尔塔毒株的特点主要包括:

1)传染性更强。德尔塔毒株的传染性比阿尔法毒株高50%,比原始新冠病毒高一倍;同时,潜伏期和传代间隔都有所缩短,大概平均缩短了1-2 天。

2)病毒载量高,有可能导致疾病严重程度增加。

3)可能存在免疫逃逸,但现有疫苗仍有保护作用。确诊病例里面没有接种过疫苗的人群,转为重症或者发生重症的比例显著高于接种疫苗的人,疫苗对新毒株仍有保护作用。

疫苗仍是对抗“德尔塔”的最有效工具

“好不容易得到控制的新冠肺炎疫情又近乎失控了。”世卫组织总干事谭德塞7月30日在例行记者会上说,过去4周,在世卫组织划分的全球6个区域中,有5个区域的新增确诊病例数增加了80%,预计未来两周全球累计确诊病例将超过两亿。

按照世卫组织新冠疫情数据系统的统计数据,全球新一波疫情反弹大致从7月上旬开始——6月上旬至7月上旬,全球单日新增确诊基本维持在40万例以下;但在7月上旬之后,这一数字开始不断攀升,接连超过50万例、60万例和70万例。其中,美洲地区单日新增病例在全球占比最高,美国依旧是全球累计确诊病例和死亡病例最多的国家。

世卫组织方面认为,最近一段时间疫情强烈反弹,很大程度上归因于最先在印度发现的、具有高传染性的“德尔塔”变异毒株。目前全球已有132个国家和地区报告“德尔塔”感染病例。世卫组织同时指出,“德尔塔”变异毒株不是疫情加剧的唯一原因。社会流动性的增加、防疫措施前后不一和疫苗分配不平衡,都是导致疫情反复的重要因素。

虽然“德尔塔”变异毒株来势汹汹,但科学家们一致认为,新冠疫苗还是人类对抗“德尔塔”毒株的最有效工具。

以美国为例,在美国的大多数州,98%以上的新增新冠确诊病例发生在未接种疫苗的人群中。在已报告发现“突破性”感染病例的地区,完全接种疫苗者的比例不足1%。美国《新英格兰医学杂志》的一项研究表明,对于“德尔塔”变异毒株,接种两剂辉瑞疫苗的有效率为88%,接种两剂阿斯利康疫苗的有效率为67%。

为此,以欧盟为代表的一些发达国家正在加大疫苗采购力度,既是为了进一步提高本国疫苗接种率,也是为接种“第三剂疫苗加强针”作准备。

8月4日下午,上海继续举行疫情防控系列发布会。根据发布会介绍,基因测序结果显示,8月2日确诊的上海本地病例感染的新冠病毒属于德尔塔变异株。经比对,与近期国内多地本土病例基因组无关联,但与境外德尔塔变异株同源性较高。

对于新冠病毒变异,上海市新冠肺炎临床救治专家组组长张文宏表示,继续扩大疫苗接种是对抗病毒变异最好的办法。大家无一例外可以看到,疫苗对于德尔塔毒株引起的重症化和死亡是出现急剧下降的,也就是说现在的疫苗对于德尔塔毒株的保护作用是毋庸置疑的。

接种加强针是否必要?科学界说法不一

面对一波又一波的变异毒株,疫苗仍是当前应对疫情的有效方式。但对于是否应该接种第三针加强针,科学界对此说法不一。

英国牛津大学新冠疫苗小组的一位发言人表示,一些变异毒株已进化到可以避开人体部分免疫反应,这意味着它们能更容易地感染那些感染新冠病毒后痊愈或接种过疫苗的人。然而病毒无法避开人体所有免疫反应。打加强针是有帮助的,因为这能使变异毒株无法避开的部分免疫反应得以增强。

世卫组织的首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦近日表示,迄今为止,全球卫生机构还没有看到有证据表明,对于那些已经接种了全部疫苗的人来说,有必要进行接种加强剂。“虽然有一天可能需要加强针,但目前还没有证据表明需要加强针。”

中国疾病预防控制中心首席专家、研究员邵一鸣在国务院联防联控机制7月31日举行的发布会上表示,关于新冠疫苗加强免疫,各国都在进行研究,现在还没有足够的证据显示,需要对全人群都进行第三剂的疫苗接种。

邵一鸣表示,初步观察,对已完成免疫接种一年以内的普通人群,暂没有必要进行加强针接种。但对完成免疫超过6-12个月,并且免疫功能较弱的老年人和有基础性疾病的患者,以及因工作需要要去高风险地区工作的人员,在国内从事高暴露风险职业的人群,是否有必要开展加强针,以及什么时间开展加强针的接种,正在进行研究。

多国拟接种第三针新冠疫苗

目前科学界尚未确定是否需要全面推进接种第三针疫苗,但科兴、辉瑞等疫苗巨头的试验报告显示,接种第三针疫苗将显著提高抗体浓度。

在疫苗供应充分的那些国家,正不断出现推进第三针接种的呼吁。7月29日,以色列总理贝内特宣布,从8月1日起,将向所有60岁以上的人提供第三剂新冠疫苗接种。

随着完成两剂接种的人群增多,英国政府也开始考虑尽快实施第三剂加强针计划。目前英国正通过临床试验评估新冠疫苗加强针效果,预计今年9月研究团队能公布这项临床试验的初步结果。

面对疫情反弹,德国联邦政府发言人赛贝特7月9日也表示,德国联邦政府和各州正在为施打被称为“加强针”的第三针疫苗做必要准备。

此外,据媒体报道,印尼和泰国也正计划为医护人员接种第三剂加强针。

但除了以色列,目前并未有其他国家正式接种第三针加强针。

来源:综合自公开信息、21世纪经济报道、环球网、微博、深圳特区报等